In der pharmazeutischen Industrie erfüllen Einheitsgeräte selten die Anforderungen spezieller Rezepturen, Anlagenbeschränkungen oder behördlicher Anforderungen. Lyomacs kundenspezifische Kompetenz hat uns zu einem vertrauenswürdigen Partner für über 200 Kunden in über 15 Ländern gemacht, der maßgeschneiderte Gefriertrocknungslösungen liefert, die einzigartige Produktionsherausforderungen lösen. Unser Ansatz beginnt mit einem tiefen Einblick in Ihre URS (User Requirement Specification), wobei unser Team aus Ingenieuren, Regulierungsspezialisten und Prozessexperten mit Ihnen zusammenarbeitet, um jedes Detail zu verstehen – von der Produktempfindlichkeit und Chargengröße bis hin zum Anlagenlayout und regionalen Compliance-Standards.
Nehmen wir zum Beispiel ein Biotech-Startup, das ein Medikament für seltene Krankheiten entwickelt: Es brauchte einen kompakten Gefriertrockner für seinen begrenzten Laborraum, mit maßgeschneiderten Temperaturbereichen (-55 °C Regaltemperatur) und integrierten CIP/SIP-Systemen. Lyomac lieferte ein modifiziertes Labormodell (12 l Fassungsvermögen) mit geteiltem Design, das zu ihrem Layout passte, gepaart mit einem SCADA-System, das auf ihre Datenprotokollierungsanforderungen zugeschnitten war. Für ein multinationales Pharmaunternehmen, das Tierarzneimittel herstellt, haben wir einen industriellen Gefriertrockner (800 l Fassungsvermögen) mit maßgeschneiderten Regalabmessungen zur Aufnahme großer Fläschchen sowie einem automatischen AGV-Ladesystem für die nahtlose Integration in die bestehende Produktionslinie entwickelt.
Alle kundenspezifischen Lösungen entsprechen den cGMP-, GAMP5- und FDA-Standards und verfügen über umfassende Dokumentationspakete zur Unterstützung behördlicher Einreichungen. Unsere 16–24-wöchige Zeitspanne vom Entwurf bis zur Lieferung gewährleistet eine schnelle Reaktion auf dringende Anforderungen, während unser lebenslanger Support eine kontinuierliche Optimierung garantiert. Bei der Anpassung von Lyomac geht es nicht nur um die Modifizierung von Geräten – es geht darum, gemeinsam eine Lösung zu entwickeln, die Ihren Zielen entspricht. Wenn die Standardausrüstung nicht ausreicht,Lyomacverwandelt Herausforderungen in Chancen und liefert Systeme, die so einzigartig sind wie Ihre Produkte.
