Bei LYOMAC TECHNOLOGY LTD finden Sie eine riesige Auswahl an Industriemodell-Lyophilisatoren aus China. Bieten Sie professionellen Kundendienst und den richtigen Preis und freuen Sie sich auf die Zusammenarbeit. Der LYOMAC-Industriemodell-Lyophilisator mit seiner leistungsstarken Eiskondensatorkapazität von 200 kg bis 1000 kg ist speziell für die groß angelegten Produktionsanforderungen der Pharma-, Biotechnologie-, Impfstoff- und diagnostischen Reagenzienindustrie konzipiert. Als aseptisches Produktionsgerät für die Gefriertrocknung in pharmazeutischer Qualität hält es sich strikt an die cGMP- und FDA-Vorschriften und vereint perfekt den hohen Durchsatz, die hohe Stabilität und die strengen Konformitätsanforderungen, die für die industrielle Fertigung erforderlich sind. Ziel dieser Serie ist es, ultimative Produktionszuverlässigkeit zu bieten, eine hohe Chargenkonsistenz sicherzustellen, die Produktionseffizienz zu maximieren und Betriebsrisiken wirksam zu mindern, um die Produktvermarktung zu beschleunigen.
Bei LYOMAC TECHNOLOGY LTD finden Sie eine riesige Auswahl an Industriemodell-Lyophilisatoren aus China. Bieten Sie professionellen Kundendienst und den richtigen Preis und freuen Sie sich auf die Zusammenarbeit. Der LYOMAC-Industriemodell-Lyophilisator mit seiner leistungsstarken Eiskondensatorkapazität von 200 kg bis 1000 kg ist speziell für die groß angelegten Produktionsanforderungen der Pharma-, Biotechnologie-, Impfstoff- und diagnostischen Reagenzienindustrie konzipiert. Als aseptisches Produktionsgerät für die Gefriertrocknung in pharmazeutischer Qualität hält es sich strikt an die cGMP- und FDA-Vorschriften und vereint perfekt den hohen Durchsatz, die hohe Stabilität und die strengen Konformitätsanforderungen, die für die industrielle Fertigung erforderlich sind. Ziel dieser Serie ist es, ultimative Produktionszuverlässigkeit zu bieten, eine hohe Chargenkonsistenz sicherzustellen, die Produktionseffizienz zu maximieren und Betriebsrisiken wirksam zu mindern, um die Produktvermarktung zu beschleunigen.
1. Aseptisches Gefriertrocknungssystem in Industriequalität
Verarbeitungskapazität: Der LYOMAC Industriemodell-Lyophilisator bietet Eiskondensatorkapazitäten von 200 kg bis 1000 kg und erfüllt damit vollständig die Anforderungen der industriellen Massenproduktion im großen Maßstab.
Großflächige Gefriertrocknungsregale und Materialien: Verfügt über mehrschichtige, großflächige Gefriertrocknungsregale, die eine große Gefriertrocknungsoberfläche für Produkte und einen hohen Durchsatz gewährleisten. Alle internen Komponenten, die direkt oder indirekt mit dem Produkt in Kontakt kommen, bestehen aus medizinischem Edelstahl 316L und gewährleisten so die Einhaltung der GMP-Anforderungen.
Ultragroße, hocheffiziente Kühlfalle: Die Kühlfallenkapazität ist präzise berechnet und optimal ausgelegt, um sicherzustellen, dass die maximal erforderliche Eiskapazität während des gesamten Trocknungszyklus für große Chargen effektiv gesammelt werden kann, was einen effizienten und stabilen Systembetrieb gewährleistet.
Vollautomatischer kontinuierlicher Prozess: Konfiguriert mit einem SCADA-Steuerungssystem, das sicherstellt, dass alle Prozessschritte – Gefriertrocknung, Auftauen, Reinigung und Sterilisation – automatisch und kontinuierlich in einer industriellen Produktionsumgebung durchgeführt werden.
2. Hochpräzise Regaltemperaturregelung
Doppelzirkulationspumpen-Silikonölsystem: Der LYOMAC-Industriemodell-Lyophilisator verwendet ein industrietaugliches Doppelzirkulationspumpen-Silikonölsystem zum Kühlen und Heizen der Regale und gewährleistet so eine hohe Wärmeübertragungseffizienz und minimale Temperaturschwankungen über große Regalflächen.
Temperaturgleichmäßigkeit: Die Ebenheit der Regale beträgt weniger als 1 mm und der Temperaturunterschied auf den Regalen wird streng auf ≤ ± 1 °C kontrolliert, um die Qualitätsgleichmäßigkeit aller Produkte innerhalb einer Charge sicherzustellen.
Präzise Temperaturregelung: Die Ausrüstung nutzt PID-Präzisionsregler von international bekannten Marken wie Siemens oder Omron, die eine hochpräzise Temperaturregelung beim Vorgefrieren und Sublimationstrocknung ermöglichen und so die Prozessstabilität in der Großserienproduktion gewährleisten.
3. Vollautomatisches Clean-in-Place (CIP), Sterilize-in-Place (SIP) und Abtausystem
Clean-in-Place (CIP): Zur Standardausstattung gehört ein Reinwasser- oder WFI-CIP-System (Water For Injection) mit mehreren optimal positionierten Sprühkugeln für eine umfassende, totwinkelfreie Reinigung der großen Kammer und aller zugehörigen Rohrleitungen.
Sterilize-in-Place (SIP): Die Vakuumkammer ist streng nach Druckbehälterstandards konzipiert und unterstützt SIP mit 121 °C reinem Dampf, einschließlich der Gefriertrocknungskammer und aller relevanten Rohrleitungen, wodurch eine aseptische Produktionsumgebung und vollständige Einhaltung der FDA und anderer Vorschriften gewährleistet wird.
Hocheffizientes Abtauen: Das Gerät verfügt über eine hocheffiziente Abtauung, die ein schnelles Abtauen der extrem großen Kühlfalle mit Hochtemperaturdampf oder Heißwasser ermöglicht und so die produktionsfreie Zeit reduziert.
4. Hocheffiziente Kühlung und präzise Vakuumsteuerung
Ein-/zweistufiges Kühlsystem: Verwendet ein leistungsstarkes ein- oder zweistufiges Kühlsystem, das sicherstellt, dass die Kühlfallentemperaturen -75 °C erreichen können.
Präzise Vakuumsteuerung: Die Vakuumsteuerung basiert auf einer Methode mit geschlossenem Regelkreis. Dies kann durch Einleiten von Inertgas (z. B. Stickstoff) oder sauberer Luft über ein Dotierventil (Servoproportionalventil oder Ein/Aus-Ventil) oder durch Steuerung des Start/Stopp-Verhältnisses der Vakuumpumpe erreicht werden, um eine stabile und kontrollierbare Vakuumumgebung für die Produktion im großen Maßstab sicherzustellen.
5. Vollautomatisches Unterdruck-Stoppersystem
Hochpräzises Verschließen: LYOMAC-Industriemodell-Lyophilisator, ausgestattet mit einem äußerst zuverlässigen hydraulischen Verschließsystem in Industriequalität für vollautomatisches Unterdruckverschließen. Es kann große Mengen an Fläschchen unter Vakuum oder Inertgasschutz mit einstellbarem Druck präzise verschließen und so eine aseptische Produktversiegelung und Chargenkonsistenz gewährleisten.
6. Automatisierte Materialhandhabungsschnittstelle
Vielfältige Schnittstellen: Der LYOMAC-Industriemodell-Lyophilisator kann mit verschiedenen Materialhandhabungsschnittstellen in Industriequalität ausgestattet werden, um eine effiziente, nahtlose Integration mit großen automatisierten Be-/Entladesystemen wie Isolatoren, RABS und Hochgeschwindigkeitsförderbändern zu ermöglichen und so eine umfassende Automatisierung der Produktionslinie zu unterstützen.
7. SPS- und SCADA-Steuerungssystem
Steuerung auf Industrieniveau: Verwendet SPS internationaler Mainstream-Marken als Kernsteuerung und ist mit einem professionellen SCADA-Überwachungssystem für Fernüberwachung und -betrieb ausgestattet.
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Das System entspricht vollständig den gesetzlichen Anforderungen von GAMP5, FDA 21 CFR Part 11 und EU Annex 11 und bietet umfassende Audit-Trail-Funktionalität.
HMI und Remote-Services: Ausgestattet mit sowohl lokalem HMI (Mensch-Maschine-Schnittstelle) als auch Fernsteuerungs-HMI, sodass LYOMAC Remote-Services und Software-Upgrade-Funktionen bereitstellen und so einen langfristig stabilen Gerätebetrieb gewährleisten kann.
8. Integrierte Geräteinstallation und flexibles Layout
Bequeme Installation: Alle Verbindungen nutzen Flansche oder Schnellkupplungen, was effektiv Platz spart und die Installationsschwierigkeiten vor Ort erheblich reduziert.
Flexible Anpassung: Unterstützt sowohl integrierte als auch geteilte Layout-Designs und ermöglicht so eine flexible Anpassung an das Fabriklayout und den Prozessablauf des Kunden und optimiert so den Produktionsraum.
9. Umfassende Validierungsunterstützung
Dokumentation und Unterstützung: Bietet umfassende Validierungsdokumentation für IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) und PQ (Performance Qualification) sowie Vor-Ort-Unterstützung, um sicherzustellen, dass die Ausrüstung die Validierungsanforderungen der Pharmaindustrie erfüllt, und unterstützt nachdrücklich behördliche Einreichungen.
1. Gefriertrocknungs-Endpunktbestimmungssystem
Druckanstiegstest: Bietet eine Druckanstiegstestfunktion, die Kunden dabei hilft, den Trocknungsendpunkt zu bestimmen, Prozessparameter zu optimieren, die Produktionseffizienz zu steigern und den Energieverbrauch zu senken.
2. Lösungsmittelrückgewinnungseinheit
Effiziente Rückgewinnung: Eine unterhalb der Kühlfalle installierte Lösungsmittelrückgewinnungseinheit kann gewünschte Lösungsmittel effizient zurückgewinnen und die Vakuumpumpe zusätzlich schützen und so ihre Lebensdauer verlängern.
3. Mehrere Vakuumpumpenkonfigurationen
Kundenspezifische Auswahl: Kunden können je nach spezifischen Anforderungen und Materialeigenschaften zwischen ölgedichteten Drehschieberpumpen oder trockenen, ölfreien Schraubenvakuumpumpen wählen.
4. Modernisierung des Kühlsystems
High-End-Optionen: Das Kühlsystem kann mit einstufigen/zweistufigen Kolbenkompressoren oder einstufigen/zweistufigen Schraubenkompressoren aufgerüstet werden.
5. Eutektischer Punkttester
Prozessoptimierung: Ein optionaler Eutektikumspunkttester unterstützt Benutzer bei der genauen Bestimmung des Eutektikumspunkts des Materials und bietet eine wissenschaftliche Grundlage für die Prozessentwicklung und -optimierung.
