LYOMAC ist seit 2009 ein professioneller Hersteller von Vakuum-Gefriertrocknern (Lyophilisatoren) und automatischen Beladern für die pharmazeutische und biologische Industrie. In Schlüsselbereichen wie Biomedizin, Impfstoffentwicklung und klinischen Tests sind Labortisch-Lyophilisatoren als zentrale Gefriertrocknungsgeräte aufgrund ihrer hocheffizienten Konservierungsfähigkeiten für bioaktive Substanzen ein entscheidendes Bindeglied bei der Sicherstellung der Arzneimittelqualität und der Genauigkeit der wissenschaftlichen Forschung. Mit über einem Jahrzehnt Erfahrung in der medizinischen Gefriertrocknungstechnologie haben wir medizinische Vakuum-Gefriertrockner entwickelt, die Compliance, Stabilität und intelligente Funktionen vereinen und sich an alle Szenarien anpassen, von Labortests im Pilotmaßstab bis hin zur Produktion im Pilotmaßstab, und Unternehmen und Forschungseinrichtungen dabei helfen, effiziente Gefriertrocknungsvorgänge zu erreichen.
LYOMAC ist seit 2009 ein professioneller Hersteller von Vakuum-Gefriertrocknern (Lyophilisatoren) und automatischen Beladern für die pharmazeutische und biologische Industrie.
In Schlüsselbereichen wie Biomedizin, Impfstoffentwicklung und klinischen Tests sind Labortisch-Lyophilisatoren als zentrale Gefriertrocknungsgeräte aufgrund ihrer hocheffizienten Konservierungsfähigkeiten für bioaktive Substanzen ein entscheidendes Bindeglied bei der Sicherstellung der Arzneimittelqualität und der Genauigkeit der wissenschaftlichen Forschung. Mit über einem Jahrzehnt Erfahrung in der medizinischen Gefriertrocknungstechnologie haben wir medizinische Vakuum-Gefriertrockner entwickelt, die Compliance, Stabilität und intelligente Funktionen vereinen und sich an alle Szenarien anpassen, von Labortests im Pilotmaßstab bis hin zur Produktion im Pilotmaßstab, und Unternehmen und Forschungseinrichtungen dabei helfen, effiziente Gefriertrocknungsvorgänge zu erreichen.
In lebenswichtigen Bereichen wie Biopharmazeutika und Impfstoffentwicklung sind Labor-Tisch-Lyophilisatoren eine absolute Kernausrüstung. Ihre größte Stärke liegt in ihrer Fähigkeit, bioaktive Substanzen zuverlässig „einzuschließen“, was eine entscheidende Rolle für die Arzneimittelqualität und die Genauigkeit von Forschungsdaten spielt. Wir arbeiten seit über einem Jahrzehnt an der medizinischen Gefriertrocknungstechnologie und entwickeln medizinische Vakuum-Gefriertrockner, die konform, stabil und intelligent sind. Sie können sowohl Kleinserienversuche im Labor als auch die Produktion im Pilotmaßstab abwickeln und helfen Unternehmen und Forschungseinrichtungen dabei, die Gefriertrocknung schnell und effizient durchzuführen.
Erstens erfolgt die Temperaturregelung auf den „Millimeterbereich“ genau, sodass kein Aktivitätsverlust entsteht. Es verfügt über ein programmierbares Temperaturkontrollsystem mit mehreren Segmenten, wobei die Kühlfalle bei -80 °C stabil ist und die Regaltemperaturen frei von -50 °C bis 70 °C einstellbar sind, mit Schwankungen von weniger als 1 °C. Bei empfindlichen Materialien wie Impfstoffen, Antikörpern und Probiotika, die hitzeempfindlich sind, kann dieses System spezifische Gefriertrocknungskurven präzise anpassen und dabei reichlich Bioaktivität und Wirkstoffe bewahren und so die strengen GMP-Anforderungen an die Materialstabilität vollständig erfüllen.
Zweitens ist das Vakuum stark genug, was zu deutlich schnelleren Gefriertrocknungsgeschwindigkeiten führt. Ausgestattet mit importierten Vakuumgeräten und hochpräzisen Sensoren kann das Vakuumniveau auf unter 1 Pa gesenkt werden, mit einer Regelgenauigkeit von ±0,1 Pa. Wir haben auch das Strömungskanaldesign des Vakuumsystems optimiert, wodurch die Sublimationstrocknungszeit direkt verkürzt wird, wodurch es 20–30 % effizienter als herkömmliche Geräte ist. Es ist wirklich leistungsstark für die schnelle Batch-Gefriertrocknung von klinischen Proben und biologischen Wirkstoffen.
Drittens ist es intelligent und konform, sodass Betrieb und Wartung sorgenfrei sind. Der 7-Zoll-Touchscreen ist sehr benutzerfreundlich, mit über 100 vorgespeicherten Standard-Gefriertrocknungsprogrammen, aber auch individuell geschriebene Programme können gespeichert und jederzeit abgerufen werden. Wichtige Daten wie Temperatur und Vakuumniveau werden während des gesamten Prozesses automatisch aufgezeichnet, was eine Rückverfolgbarkeit und einen Export ermöglicht, sodass kein Grund zur Panik besteht, wenn Arzneimittelaufsichtsbehörden Inspektionen durchführen. Der Maschinenkörper besteht aus Edelstahl 304 und die Innenwand ist hochglanzpoliert, sodass er mit einem einfachen Wisch leicht zu reinigen ist und die Anforderungen der aseptischen Produktion vollständig erfüllt.
Beispielsweise eignet sich der laborfreundliche kleine medizinische Gefriertrockner mit einem Volumen von 4–12 Litern und einer Stellfläche von 0,1–0,6㎡ perfekt für Universitäten und Forschungsinstitute zum Gefriertrocknen von Enzympräparaten, Stammzellen und Pflanzenextrakten. Es ermöglicht auch die gleichzeitige Durchführung mehrerer Chargen, was die F&E-Effizienz direkt verbessert.
Es gibt auch einen medizinischen Gefriertrockner im Pilotmaßstab – mit einem Volumen von 20–150 l und einer Regalfläche von 1–7,5 m² –, der für Pharmaunternehmen, die Pilotproduktionen durchführen, unverzichtbar ist. Der Übergang von Laborprozessen zu Produktionslinien erfolgt nahtlos, wodurch die Risiken einer Produktionsausweitung erheblich reduziert werden. Es ist besonders nützlich für die Produktion von Kleinserienversuchen in späteren Phasen der Entwicklung neuer Medikamente.
Für besondere Anforderungen können auch maßgeschneiderte Systeme vereinbart werden. Für spezielle Materialien wie großvolumige biologische Produkte und unregelmäßig geformte medizinische Geräte können wir alles von Regalabmessungen und Vakuumgradientensteuerung bis hin zu In-situ-Sterilisationssystemen modifizieren, um sie an Kernszenarien wie die Impfstoffproduktion und die Sterilisation medizinischer Geräte anzupassen – wobei die Praktikabilität im Vordergrund steht.
Als professioneller Hersteller ist „Compliance“ in unserer DNA verankert und wir verfolgen von der Forschung und Entwicklung bis zur Produktion einen strengen Ansatz. Unsere Produkte verfügen seit langem über strenge Zertifizierungen wie cGMP und FDA, und wichtige Komponenten stammen von erstklassigen Importen – Siemens-Temperaturregelungsmodule, Edwards-Vakuumpumpen und Bitzer-Kompressoren. Jedes Gerät wird vor Verlassen des Werks einem 72-Stunden-Dauerbetriebstest unterzogen; Wir testen nur die Stabilität.
Darüber hinaus bieten wir exzellenten Service und individuelle technische Unterstützung: kostenlose Gestaltung von Gefriertrocknungsprozessen, Installation und Inbetriebnahme der Ausrüstung vor Ort sowie praktische Schulungen für Bediener. Wir verfügen außerdem über ein 24-Stunden-Kundendienstteam, das Ihnen bei Geräteproblemen zur Seite steht und eine unterbrechungsfreie Produktion sowie Forschung und Entwicklung gewährleistet. Unsere Produkte eignen sich für Biopharmazeutika, Impfstoffproduktion, klinische Studien, Lebensmittel- und Arzneimitteltests und sogar für die Kosmetikentwicklung und Agrarforschung. Kontaktieren Sie uns jetzt für eine maßgeschneiderte medizinische Gefriertrocknungslösung!
