Als professioneller Hersteller möchten wir Ihnen hochwertige Labormodell-Lyophilisatoren anbieten. Der experimentelle Gefriertrockner der LYOMAC 4L-12L-Serie wurde speziell entwickelt, um die Lücke zwischen Labor-Tischgeräten und Produktionssystemen im Pilotmaßstab zu schließen. Diese Serie verfügt über eine leistungsstarke Eiskondensatorkapazität von 4 kg bis 12 kg und kombiniert eine strenge cGMP-konforme Designphilosophie mit fortschrittlicher Technologie zur Regaltemperaturregelung. Es vereint experimentelle Flexibilität perfekt mit der Simulation von Produktionsbedingungen. Es ist eine ideale Wahl für die Entwicklung hochwertiger Arzneimittel, die biologische Formulierung und die Erforschung komplexer Lyophilisierungsprozesse und gewährleistet eine nahtlose Skalierbarkeit experimenteller Daten auf die industrielle Produktion.
Als professioneller Hersteller möchten wir Ihnen hochwertige Labormodell-Lyophilisatoren anbieten. Der experimentelle Gefriertrockner der LYOMAC 4L-12L-Serie wurde speziell entwickelt, um die Lücke zwischen Labor-Tischgeräten und Produktionssystemen im Pilotmaßstab zu schließen. Diese Serie verfügt über eine leistungsstarke Eiskondensatorkapazität von 4 kg bis 12 kg und kombiniert eine strenge cGMP-konforme Designphilosophie mit fortschrittlicher Technologie zur Regaltemperaturregelung. Es vereint experimentelle Flexibilität perfekt mit der Simulation von Produktionsbedingungen. Es ist eine ideale Wahl für die Entwicklung hochwertiger Arzneimittel, die biologische Formulierung und die Erforschung komplexer Lyophilisierungsprozesse und gewährleistet eine nahtlose Skalierbarkeit experimenteller Daten auf die industrielle Produktion.
1. In-Situ-Design für optimale Verarbeitung
Verarbeitungskapazität: LYOMAC Lab Model Lyophilizer Bietet verschiedene Eiskondensatorkapazitäten wie 4 kg, 8 kg und 12 kg und ist für die Mikroforschung wertvoller Proben sowie die Kleinserienvorbereitung von Hunderten von Fläschchen geeignet.
In-Situ-Struktur: Verfügt über eine quadratische Kammer aus 316L-Edelstahl in medizinischer Qualität, in der das Vorgefrieren und Trocknen in einem einzigen Vorgang durchgeführt werden, wodurch Kontaminations- und Schmelzrisiken im Zusammenhang mit der manuellen Probenübertragung vermieden werden.
2. Temperaturregelung für Silikonölflüssigkeiten in Industriequalität
In den Regalen zirkuliert niedrigviskoses Silikonöl für eine präzise Kühlung/Heizung, wodurch die mit elektrischen Heizmethoden verbundene Instabilität vermieden wird.
Temperaturgleichmäßigkeit: Der Temperaturunterschied auf dem Regal wird streng auf ≤ ±1 °C kontrolliert, um eine gleichbleibende Trocknungsqualität vom ersten bis zum letzten Fläschchen sicherzustellen.
Rampenratensteuerung: LYOMAC Lab Model Lyophilizer, ausgestattet mit einer präzisen programmierbaren Rampenratensteuerung für Heizen und Kühlen, die in der Lage ist, Kristallisations- und Trocknungskinetiken im industriellen Maßstab zu simulieren.
3. Hocheffiziente Kühlfalle und intelligente Vakuumregelung
Leistungsstarke Eiskondensation: Die Temperaturen der Kühlfalle können -80 °C (optional niedriger) erreichen, kombiniert mit einer Eiskapazität von 4 kg bis 12 kg, wodurch ein Rückfluss des Vakuumpumpenöls und ein Dampfaustritt wirksam verhindert werden.
Vakuum-Feinabstimmung: Verfügt über hochpräzise Sensoren und ein Mikrogas-Dotierventil, das eine präzise Vakuum-Sollwertsteuerung unterstützt, um die Effizienz der Wärmeübertragung zu optimieren und Trocknungszyklen zu verkürzen.
4. Standard-Testsystem für eutektische Punkte
Integrierte widerstandsbasierte Funktion zur Erkennung eutektischer Punkte, die eine Echtzeitüberwachung von Materialwiderstandsänderungen während des Gefriervorgangs ermöglicht. Dies unterstützt Benutzer bei der genauen Bestimmung der Kollaps- und Eutektikumstemperaturen und verwandelt „empirische Experimente“ in „datengesteuerte Prozessentwicklung“.
5. Flexibles hydraulisches Stoppersystem
LYOMAC Labormodell-Lyophilisator, ausgestattet mit einem äußerst zuverlässigen hydraulischen Antrieb, der ein vollautomatisches Stopfen unter Vakuum oder Inertgasschutz unterstützt. Der einstellbare Druck ist für verschiedene Fläschchengrößen geeignet und gewährleistet eine aseptische Abdichtung.
6. SPS-Steuerung und Datenprotokollierung in pharmazeutischer Qualität mit SCADA
Große industrielle Touchscreen-Bedienung, ergänzt durch ein SCADA-Überwachungssystem, das eine Echtzeitanzeige und Protokollierung von Kühlfalle, Regal, Probentemperaturen und Vakuumkurven ermöglicht. Die Daten umfassen einen Power-Off-Speicher, unterstützen den USB-Export und erfüllen experimentelle Rückverfolgbarkeitsanforderungen.
1. Clean-in-Place (CIP)- und Sterilize-in-Place (SIP)-Module
CIP: Die optimierte Anordnung der Sprühkugeln sorgt für eine gründliche, totwinkelfreie Reinigung aller Innenflächen der Kammer.
SIP: Vakuumkammer auf Druckbehälterstandard aufgerüstet, unterstützt 121 °C Reindampfsterilisation (oder VHP-Schnittstelle) und erfüllt hohe Standardanforderungen für die aseptische Formulierungsentwicklung und die Handhabung hochwirksamer pharmazeutischer Wirkstoffe (HPAPI).
2. Non-Stop Online Sample Thief – F&E-Enabler
Mithilfe einer speziellen Vakuum-Verriegelungsvorrichtung können Probenfläschchen jederzeit während des Trocknungszyklus zur Feuchtigkeits- oder Kristallformanalyse entnommen werden, ohne die Vakuumintegrität der Hauptkammer zu beeinträchtigen. Dies reduziert den Zeitaufwand erheblich und spart teure API-Rohstoffe (Active Pharmaceutical Ingredient).
3. FDA 21 CFR Part 11-konforme Software
Der LYOMAC Lab Model Lyophilizer wurde für regulierte Pharmaunternehmen entwickelt. Das Software-Upgrade umfasst eine dreistufige Benutzerzugriffsverwaltung, elektronische Signaturen und eine unveränderliche Audit-Trail-Funktionalität, die die Datenintegrität gewährleistet und konforme behördliche Einreichungen erleichtert.
4. Trocknungsendpunkt-Bestimmungssystem
Der LYOMAC Labormodell-Lyophilisator bietet eine Druckanstiegstestfunktion. Ein Algorithmus analysiert automatisch die Druckwiederherstellungsrate in der Trockenkammer, bestimmt wissenschaftlich den Abschluss der Primärtrocknung und verhindert eine unnötige Verlängerung der Trocknungszeit.
5. Paket zum Auffangen organischer Lösungsmittel
Für Formulierungen, die organische Lösungsmittel enthalten, bietet dieses Paket korrosionsbeständige Rohrleitungsverbesserungen, ein kapazitives Membranmessgerät und Konfigurationen mit niedrigeren Kühlfallentemperaturen, um die Ausrüstung zu schützen und eine präzise Prozesssteuerung zu ermöglichen.
